【まとめ】製剤試験法 | ゴロナビ〜薬剤師国家試験に勝つ〜

【まとめ】製剤試験法

薬剤
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うずちゃん
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製剤試験法をまとめて紹介します。

ゴロでサクッと覚えましょう!

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溶出試験法

溶出試験法
  • 回転バスケット法
  • パドル法
  • フロースルーセル法

皮膚に適用する製剤の放出試験法

皮膚に適用する製剤の放出試験法
  • パドルオーバーディスク法
  • シリンダー法
  • 縦型拡散セル法

粘着力試験法

粘着力試験法
  • ピール粘着力試験法
  • 傾斜式ボールタック試験法
  • ローリングボールタック試験法
  • プローブタック試験法

半固形製剤の流動学的測定法

半固形製剤の流動学的測定法
  • 展延性試験法(流動性を測定)
    • スプレッドメーター
  • 稠度試験法(硬さを測定)
    • ペネトロメータ―

製剤均一性試験法

製剤均一性試験法
  • 含量均一性試験
    • 直接見る
  • 質量偏差試験
    • 推定する

質量偏差試験法

不溶性異物検査法・不溶性微粒子試験法

不溶性異物検査法・不溶性微粒子試験法
  • 不溶性異物検査法
    • 肉眼で観察
    • 不溶性異物の有無
  • 不溶性微粒子試験法
    • 装置を使用
    • 不溶性微粒子の数・大きさ

重金属試験法

重金属試験法
  • エキス剤
  • 流エキス剤

製剤の粒度の試験法

製剤の粒度の試験法
  • 散剤
    • 30号ふるいに全量の10%以下残留
  • 細粒剤
    • 30号ふるいに全量の5%以下残留

眼軟膏剤の金属性異物試験法

眼軟膏剤の金属性異物試験法
  • 50µm以上の金属性異物の数を数える

エンドトキシン試験法

エンドトキシン試験法
  • 比色法
  • 比濁法
  • ゲル化法

エンドトキシン試験法の適用

エンドトキシン試験法の適
  • 注射剤及びその水性溶剤(皮内、皮下、筋肉内に投与するものを除く)
  • 透析用剤(腹膜・血液)

プラスチック製医薬品容器試験法

透明性試験

透明性試験
  • 第1法
    • 容器表面に凹凸やエンボス加工がない容器の試験に適用
  • 第2法
    • 容器表面に凹凸やエンボス加工がある容器の試験に適用
うずちゃん
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